中醫(yī)GCP交流大會2018年年會 中醫(yī)GCP交流大會2018年年會 地圖 中醫(yī) 交流 大會 掃一掃分享 立即制作 發(fā)布者:明月 發(fā)布時間:2018-03-09 版權(quán)說明:該作品由用戶自己創(chuàng)作,作品中涉及到的內(nèi)容、圖片、音樂、字體版權(quán)由作品發(fā)布者承擔。 侵權(quán)舉報 中醫(yī)GCP交流大會2018年年會H5,H5頁面制作工具中醫(yī)GCP交流大會2018年年會會議主辦:中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院中藥臨床療效和安全性評價國家工程實驗室會議承辦:上海用正醫(yī)藥科技有限公司會議協(xié)辦:北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司時間地點:2018.03.31 中國科技會堂 會議介紹 隨著2017年國務院、國家食品藥品監(jiān)督管理總局一系列新規(guī)的出臺,2018年中藥新藥臨床研究豁然開啟新的征程。在新形勢下,如何解讀新法規(guī)、新辦法,如何在這些新法規(guī)、新辦法的指引下,建立起覆蓋全過程的規(guī)范流程、過硬的質(zhì)量管理平臺、完善的受試者保護體系,已成為越來越多的臨床試驗機構(gòu)關(guān)注的熱點和討論的議題。我們將邀請國內(nèi)外著名的GCP專家和醫(yī)藥企業(yè)負責人進行解讀和探討,就政府監(jiān)管部門、臨床研究機構(gòu)、申辦方相互之間如何建立更高效務實的合作共贏關(guān)系進行高峰對話,就新形式下臨床研究機構(gòu)管理模式的轉(zhuǎn)型深入探討,并與參會者一同分享國內(nèi)兄弟單位GCP建設的經(jīng)驗教訓,新契機下共謀發(fā)展新路徑! 創(chuàng)新與發(fā)展并進,挑戰(zhàn)與機遇共存,讓我們共同探討醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)新理念、探索研究質(zhì)量管理新模式!會議主題1. 新形勢下的機構(gòu)監(jiān)管及發(fā)展2. 藥物臨床試驗機構(gòu)管理經(jīng)驗分享3. 多中心臨床研究的倫理委員會協(xié)作審查模式探討4. 中藥臨床研究質(zhì)量管理實施與案例分析本次培訓考評合格,將頒發(fā)“中藥臨床試驗高峰論壇”培訓證書!會議日程3月31日 會議日程(上午)08:30-09:00 開幕式09:00-09:30 中藥臨床試驗新法規(guī)解讀--待 定09:30-10:00 中藥臨床療效評價相關(guān)問題探討--唐旭東10:00-10:30 茶歇 10:30-11:00 新版GCP及相關(guān)法規(guī)解讀--GCP起草專家11:00-11:30 新法規(guī)的倫理審查要求-- 熊寧寧11:30-12:00 中藥臨床療效評價指標的研究進展--張俊華12:00-13:00 午餐/午休 會議日程3月31日 會議日程(下午)13:00-13:30 中醫(yī)證候評價的思考--胡鏡清13:30-14:00 中藥新藥臨床定位及價值的關(guān)鍵設計思路--高蕊14:00-14:30 藥物臨床試驗第三方評估思考--楊忠奇14:30-15:00 Ⅰ期臨床試驗管理經(jīng)驗分享--元唯安15:00-15:30 中藥臨床研究信息化建設的經(jīng)驗分享--陸芳15:30-15:50 中藥新藥臨床研究聯(lián)盟專家委員會成立儀式--楊忠奇15:50-16:10 中藥新藥臨床研究的倫理審查協(xié)作框架介紹--訾明杰16:10-17:00 圓桌討論&現(xiàn)場互動答疑 國家藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會管理者及委員、中醫(yī)藥學會中藥臨床藥理專業(yè)委員會;企業(yè)研發(fā)人員及CRO相關(guān)人員;其他對中醫(yī)藥臨床研究管理和質(zhì)量控制感興趣的臨床及科研人員。會議住宿及費用說明*本次會議免注冊費!*報名參會人員住宿及交通費自理。 參會人員為便于統(tǒng)計參會人數(shù),請您提交報名信息,會務組將及時與您聯(lián)系。參加報名會議聯(lián)系人:楊巧寧 010-62835651 15101072110 趙迎盼 010-62835651 15810964983會議郵箱 xyyy2018@sina.com地點:中國科技會堂時間:2018年3月30日-31日08:30—17:00會議地址