HER2低表達或HER2陽性復發(fā)/轉(zhuǎn)移乳腺癌受試者招募

發(fā)布者：江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司

發(fā)布時間：2021-03-30

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HER2低表達或HER2陽性復發(fā)/轉(zhuǎn)移乳腺癌受試者招募 H5，H5頁面制作工具

我院正在開展一項“評估重組人源化抗HER2雙特異性抗體（KN026）單藥或聯(lián)合治療HER2低表達或HER2陽性復發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌有效性和安全性的II期臨床研究”的臨床研究。此研究已獲國家藥品監(jiān)督管理局和我院倫理委員會批準，現(xiàn)面向社會招募合適的患者。
研究簡介

1. 年齡18周歲（隊列3年齡還需75周歲），男女不限；
2. 組織學或細胞學確認的轉(zhuǎn)移性或局部復發(fā)不可切除、不能根治的HER2陽性或HER2低表達乳腺癌：
隊列1：HER2陽性復發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，未接受過針對轉(zhuǎn)移階段的系統(tǒng)抗腫瘤治療（包括HER2靶向治療、Pan-HER抑制劑、化療、HER2-ADC、HER2-疫苗）；允許系統(tǒng)性使用過內(nèi)分泌治療，但內(nèi)分泌治療不超過2線
隊列2：HER2低表達且激素受體陽性的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，接受過針對復發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的至少1線內(nèi)分泌治療且研究者判斷繼續(xù)使用內(nèi)分泌治療不再獲益，且接受過針對復發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的1-2線化療方案治療
隊列3：HER2低表達且激素受體陰性或弱陽性的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，接收過針對復發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的至少1線化療
主要入選標準

如果您符合本研究的基本條件，經(jīng)過您的書面同意后您需進行篩選期的各項檢查和評估，如果檢查和評估結(jié)果符合研究要求，您就可以參加本研究。本研究每3周給藥一次，如您有意愿參加研究，同時愿意且有能力按照項目要求定期回醫(yī)院進行訪視，請通過以下方式聯(lián)系我們做進一步的篩查！