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發(fā)布者：廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司

發(fā)布時間：2016-12-01

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廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司

廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（Guangzhou Hipower Pharmaceutical R＆D Co.,Ltd）（以下簡稱“海博特”）成立于2009年10月，公司位于廣州市天河區(qū)黃埔大道西163號富星商貿(mào)大廈東塔21樓，現(xiàn)有辦公面積約500平方米，注冊資金叁百壹拾捌萬元,是國內(nèi)唯一一家通過國際ISO2008：9001質(zhì)量管理體系認證的本土化CRO公司及國內(nèi)首家承接干細胞臨床試驗的CRO公司，于2012年獲得藥品發(fā)明專利3項，并于2015年獲得高新技術(shù)企業(yè)認定。

海博特主營醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)外包服務，包括中藥、化藥、生物制品、保健食品、醫(yī)療器械、診斷試劑的新產(chǎn)品臨床試驗及上市后再評價臨床研究、人體藥代動力學及生物等效（仿制藥一致性評價）技術(shù)外包服務。目前已承接新藥臨床試驗項目20余項、上市后再評價項目20余項，在婦產(chǎn)科、兒科、內(nèi)分泌、感染科、呼吸科、骨科、消化科、精神科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤科、眼科等領域具備豐富項目經(jīng)驗。
關于我們

臨床監(jiān)查員（CRA)
崗位職責：
1、熟悉試驗藥物的相關知識，熟悉臨床試驗研究用資料的內(nèi)容，熟悉臨床試驗SOP和GCP規(guī)范等相關法規(guī)。
2、按照申辦者的要求，確保各醫(yī)療中心能夠正確地實施臨床試驗方案和記錄臨床試驗數(shù)據(jù)。
3、核實整個試驗過程中試驗用藥品的保存、使用、儲存情況。
4、核實研究者和所有參加試驗的人員履行試驗方案和書面合同中規(guī)定的各自職責，確保所有臨床試驗產(chǎn)生數(shù)據(jù)的完整性、真實性、一致性、準確性。
5、核對病例報告表填寫情況、受試者試驗用藥品使用情況、藥品不良反應記錄情況等各方面情況。
6、核對病例報告表內(nèi)容真實準確，完整無誤。
7、每次訪視監(jiān)查后，必須作書面報告遞送申辦者。
8、監(jiān)查員應將監(jiān)查結(jié)果及時的提供給申辦者及臨床試驗相關人員，申辦者要委派專人對監(jiān)查員報告中所談及的問題進行審評和隨訪，并形成文件保存。

臨床協(xié)調(diào)員（CRC）
工作職責：
1、協(xié)助研究者進行受試者初篩
2、協(xié)助研究者對受試者進行提醒受試者按時隨訪并檢查按照方案執(zhí)行情況
3、協(xié)助研究者督促受試者完成各項輔助檢查，并對數(shù)據(jù)進行溯源和質(zhì)量控制
4、協(xié)助研究者填寫病例報告表
5、協(xié)助研究者提供機構(gòu)要求保存的文件
6、協(xié)助研究者管理研究者文件夾
7、協(xié)助研究者進行本機構(gòu)內(nèi)的各相關科室或部門的溝通
8、協(xié)助研究者檢查患者日記卡
9、協(xié)助研究者對出現(xiàn)的SAE、違背方案等與倫理進行溝通的相關工作內(nèi)容
10、協(xié)助本項目CRA、稽查人員開展監(jiān)查/稽查等工作
11、協(xié)助研究者完成相關病例的答疑工作
12、在研究者指導下進行本項目臨床試驗上述未盡事宜的其他事務性工作

任職要求
學歷要求：
臨床醫(yī)學、護理、藥學等醫(yī)藥相關專業(yè)大專及以上學歷

崗位要求：
有較好的溝通能力
能適應出差
具有團隊協(xié)作精神
具有認真負責的工作精神
英語口語優(yōu)秀者優(yōu)先

公司福利
1、每年5天帶薪年休假
2、公司每年至少組織一次旅游活動
3、工作日餐費補貼
4、每年1次健康體檢
5、每季度部門聚餐
6、節(jié)日/生日禮品
7、社保、公積金
8、每周五天工作制
9、公司配備工作服

公司地址
廣州市天河區(qū)黃埔大道西163號富星商貿(mào)大廈東塔21樓

聯(lián) 系人：林小姐
聯(lián)系電話：020-38108788-8001
聯(lián)系郵箱：hbtrs@gz-hipower.com
聯(lián)系我們

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