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海南省人民頭頸鱗癌受試者招募

神州細胞工程有限公司抗EGFR抗體1線治療頭頸部鱗癌

海南省海南人民頭頸鱗癌受試者招募

發(fā)布者：昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)北京有限公司

發(fā)布時間：2019-09-26

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受試者招募
尊敬的患者朋友：
您好！
我院腫瘤內科正在開展由神州細胞工程有限公司申辦的“一項評估重組全人源抗人表皮生長因子受體（EGFR）單克隆抗體注射液（SCT200）聯合順鉑/5- 氟尿嘧啶一線治療復發(fā)性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的Ⅱ期臨床研究”（方案編號：SCT200-B202），SCT200 是治療用生物制品。
本項臨床研究已經獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準（藥物臨床試驗批件號： 2014L00263），并通過本院倫理委員會的批準。預計在全國范圍內招募共約 15~30 例患者。

受試者招募
若您符合以下條件，可與我們聯系：
1) 年齡≥18 且≤75 周歲；
2) ECOG 體能狀態(tài)評分 0~1 級；
3) 病理學確診的 HNSCC（鼻咽癌除外）
4) 不適合接受局部治療的復發(fā)性和/或轉移性 HNSCC。僅患有復發(fā)性疾?。o轉移）的患者既往必須接受放療（作為手術后輔助治療或者作為局部晚期HNSCC 的治療）作為“局部區(qū)域治療”，并且放療必須在篩選影像檢查前至少 6 個月完成；
5) 根據實體瘤療效評價標準（RECIST 版本 1.1），至少有一個可測量的病灶；
6) 自愿參加本項臨床試驗并簽署知情同意書。

受試者招募
關于這項研究的相關信息，請與以下研究醫(yī)生聯系，醫(yī)生將為您詳細介紹本項研究，并安排您進項相關的檢查。如果您符合要求，將可以接受我們研究藥物的治療及后期的隨訪觀察。

醫(yī)院名稱：海南省人民醫(yī)院
聯系人：陳丹妮
聯系電話：13016236067

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