海南省人民頭頸鱗癌受試者招募 神州細(xì)胞工程有限公司抗EGFR抗體1線治療頭頸部鱗癌 海南省 海南 人民 頭頸 鱗癌 受試者 招募 掃一掃分享 立即制作 發(fā)布者：昆拓信誠(chéng)醫(yī)藥研發(fā)北京有限公司 發(fā)布時(shí)間：2019-09-26 版權(quán)說明：該作品由用戶自己創(chuàng)作，作品中涉及到的內(nèi)容、圖片、音樂、字體版權(quán)由作品發(fā)布者承擔(dān)。 侵權(quán)舉報(bào) 神州細(xì)胞工程有限公司抗EGFR抗體1線治療頭頸部鱗癌H5，H5頁面制作工具受試者招募尊敬的患者朋友： 您好！ 我院腫瘤內(nèi)科正在開展由神州細(xì)胞工程有限公司申辦的“一項(xiàng)評(píng)估重組全 人源抗人表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）單克隆抗體注射液（SCT200）聯(lián)合順鉑/5- 氟尿嘧啶一線治療復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的Ⅱ期臨床研究”（方案 編號(hào)：SCT200-B202），SCT200 是治療用生物制品。 本項(xiàng)臨床研究已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)（藥物臨床試驗(yàn)批件號(hào)： 2014L00263），并通過本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)在全國(guó)范圍內(nèi)招募共約 15~30 例患者。 受試者招募若您符合以下條件，可與我們聯(lián)系： 1) 年齡≥18 且≤75 周歲； 2) ECOG 體能狀態(tài)評(píng)分 0~1 級(jí)； 3) 病理學(xué)確診的 HNSCC（鼻咽癌除外）4) 不適合接受局部治療的復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性 HNSCC。僅患有復(fù)發(fā)性疾?。o轉(zhuǎn)移）的患者既往必須接受放療（作為手術(shù)后輔助治療或者作為局部晚期HNSCC 的治療）作為“局部區(qū)域治療”，并且放療必須在篩選影像檢查前至少 6 個(gè)月完成；5) 根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 版本 1.1），至少有一個(gè)可測(cè)量的病灶； 6) 自愿參加本項(xiàng)臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書。受試者招募關(guān)于這項(xiàng)研究的相關(guān)信息，請(qǐng)與以下研究醫(yī)生聯(lián)系，醫(yī)生將為您詳細(xì)介紹本項(xiàng)研 究，并安排您進(jìn)項(xiàng)相關(guān)的檢查。如果您符合要求，將可以接受我們研究藥物的治 療及后期的隨訪觀察。 醫(yī)院名稱：海南省人民醫(yī)院 聯(lián) 系 人： 陳丹妮聯(lián)系電話：13016236067
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